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　　導(dǎo)讀：今年全國(guó)兩會(huì)召開(kāi)前夕，北京市批準(zhǔn)設(shè)立了我國(guó)*家以圍產(chǎn)干細(xì)胞為主攻研發(fā)方向的工程實(shí)驗(yàn)室，即“圍產(chǎn)干細(xì)胞北京市工程實(shí)驗(yàn)室”。圍產(chǎn)干細(xì)胞與其他干細(xì)胞有什么不一樣?有什么特殊用途?中國(guó)在這一領(lǐng)域處于什么水平?這些問(wèn)題為公眾所關(guān)注。

　　干細(xì)胞分類及臨床應(yīng)用特點(diǎn)

　　干細(xì)胞具有自我更新能力、高度增殖以及多向分化的潛能，是人類組織器官的起源細(xì)胞。當(dāng)人體組織器官出現(xiàn)損傷和衰老時(shí)，醫(yī)生們可以用與病變組織器官相對(duì)應(yīng)的干細(xì)胞來(lái)進(jìn)行修復(fù)，以達(dá)到治療疾病和抗衰老的目的。因此，干細(xì)胞又被稱為“萬(wàn)用細(xì)胞”，是再生醫(yī)學(xué)的核心成分，具有巨大的醫(yī)學(xué)和臨床應(yīng)用價(jià)值。

　　干細(xì)胞有兩種分類方法。一種是依據(jù)其主要功能分類，如多能的間充質(zhì)干細(xì)胞以及專能的造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、心臟干細(xì)胞等;另一種是按所處發(fā)育階段分類，分為胚胎干細(xì)胞、圍產(chǎn)干細(xì)胞和成體干細(xì)胞三類。

　　胚胎干細(xì)胞可以向所有組織細(xì)胞分化，但不加控制便會(huì)在體內(nèi)形成畸胎瘤，因此不能直接體內(nèi)應(yīng)用，需將其分化成多能或?qū)Ｄ芨杉?xì)胞后才可使用。這包括誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)，日本學(xué)者山中申彌因iPSC的研究獲2012年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，自此日本政府將其項(xiàng)目列為“新經(jīng)濟(jì)成長(zhǎng)戰(zhàn)略”的重要支柱而大力支持。然而，山中申彌也承認(rèn)，iPSC應(yīng)用于臨床有風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)外許多實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)iPSC在培養(yǎng)過(guò)程中基因太不穩(wěn)定，基因異常的細(xì)胞過(guò)多，有些實(shí)驗(yàn)室因此終止了iPSC研究。

　　圍產(chǎn)干細(xì)胞指的是胎兒在母體內(nèi)發(fā)育成長(zhǎng)所必需的附屬器官——臍帶、胎盤(pán)組織中的干細(xì)胞。圍產(chǎn)干細(xì)胞的增殖分化能力較胚胎干細(xì)胞弱、比成體干細(xì)胞強(qiáng)，可以向絕大多數(shù)組織細(xì)胞分化，但圍產(chǎn)干細(xì)胞不會(huì)形成畸胎瘤，動(dòng)物和人體試驗(yàn)已證明是安全的。圍產(chǎn)干細(xì)胞來(lái)源豐富、增殖分化功能強(qiáng)、臨床使用安全，可以大規(guī)模制備成藥，目前看來(lái)是臨床應(yīng)用前景的干細(xì)胞。

　　成體干細(xì)胞來(lái)源于人體體內(nèi)組織中的干細(xì)胞，應(yīng)用zui廣的是骨髓和脂肪來(lái)源的干細(xì)胞。如公眾所熟悉的骨髓造血干細(xì)胞移植，至今已有半個(gè)多世紀(jì)的臨床應(yīng)用歷史，已成為難治性惡性血液病和再生障礙性貧血治療的zui終選項(xiàng)。除造血干細(xì)胞外，成體組織還有許多其他干細(xì)胞，如牙髓干細(xì)胞、毛囊干細(xì)胞、皮膚干細(xì)胞、角膜干細(xì)胞等。成體干細(xì)胞因需從人體中抽取，一般用于個(gè)體化治療。

　　我國(guó)干細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化走在前列

　　干細(xì)胞因其生物學(xué)功能特殊而倍受科技產(chǎn)業(yè)界關(guān)注。由于干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)可能會(huì)發(fā)展成為繼藥物治療和手術(shù)治療之后第三種醫(yī)療手段，因此競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，日本和韓國(guó)等國(guó)將之列為國(guó)家重點(diǎn)戰(zhàn)略項(xiàng)目來(lái)支持。

　　我國(guó)科技部和發(fā)改委也高度重視，在干細(xì)胞研究領(lǐng)域投入大量的科研經(jīng)費(fèi)。國(guó)家科技部在2001年就批復(fù)在天津成立了國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心，國(guó)家發(fā)改委于2006年批準(zhǔn)分別在天津、上海和長(zhǎng)沙建立了三個(gè)與干細(xì)胞和組織工程相關(guān)的國(guó)家工程研究中心。

　　這些支持已經(jīng)產(chǎn)生了較好的結(jié)果。依據(jù)截至今年2月底的資料統(tǒng)計(jì)結(jié)果，上人體干細(xì)胞研究領(lǐng)域發(fā)表的科學(xué)論文總數(shù)量前三位是美國(guó)、中國(guó)和日本。分類排名是：胚胎干細(xì)胞(美、中、日)、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(美、日、中)、圍產(chǎn)干細(xì)胞(中、美、日)和成體干細(xì)胞(美、中、日)。值得一提的是，中國(guó)學(xué)者發(fā)表的圍產(chǎn)間充質(zhì)干細(xì)胞的論文總數(shù)是美國(guó)的3倍、日本的10倍。

　　在干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)方面，上已有10款干細(xì)胞制品批準(zhǔn)入市，我國(guó)目前只有國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)設(shè)立的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)可以提供臨床應(yīng)用。雖然早在2005年和2006年期間，國(guó)家藥監(jiān)局曾受理幾個(gè)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)，但zui終都退回申報(bào)單位。我國(guó)是干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)起步很早的國(guó)家，但因政策法規(guī)滯后，至今未有干細(xì)胞新藥問(wèn)世是一件憾事。

　　然而，國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的造血干細(xì)胞之外的干細(xì)胞臨床研究論文的查詢結(jié)果顯示，我國(guó)發(fā)表的干細(xì)胞臨床研究論文zui多，涉及的疾病種類和患者數(shù)量也zui多，表明我國(guó)是干細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化走在zui前列的國(guó)家。

　　在干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化方面，我國(guó)已經(jīng)涌現(xiàn)一批干細(xì)胞企業(yè)從事干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)以及干細(xì)胞資源的保存和技術(shù)服務(wù)，包括上市公司近10家。雖然研發(fā)的干細(xì)胞產(chǎn)品還處于等待國(guó)家政策開(kāi)放審批之中，目前還不能形成生產(chǎn)力，但圍產(chǎn)干細(xì)胞庫(kù)——包括臍帶血庫(kù)、胎盤(pán)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)、脂肪和牙髓干細(xì)胞庫(kù)等在逐漸形成規(guī)模，產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟(jì)效益。

　　中國(guó)圍產(chǎn)干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)的崛起

　　有關(guān)圍產(chǎn)干細(xì)胞的研究在不斷深入進(jìn)行，工程技術(shù)越來(lái)越趨完善，很有希望發(fā)展成為干細(xì)胞領(lǐng)域中zui大的產(chǎn)業(yè)。原因是：首先，圍產(chǎn)干細(xì)胞安全有效，其次，它來(lái)源豐富、可變廢為寶，采集對(duì)母子均不會(huì)產(chǎn)生影響。更主要的是圍產(chǎn)間充質(zhì)干細(xì)胞數(shù)量多，而且可以擴(kuò)增而規(guī)?；苽?，既可用作個(gè)體化治療，還可制備成藥用于難治性疾病的治療以及退行性疾病的預(yù)防。

　　中國(guó)圍產(chǎn)干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)的興起，主要源于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所及其相關(guān)企業(yè)科技團(tuán)隊(duì)的努力，也與天津市和國(guó)家科技部、發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委等管理部門(mén)的支持分不開(kāi)。1999年，天津市政府就支持組建天津市干細(xì)胞研究中心，2000年又支持申報(bào)科技部組建國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心，2005年又支持申報(bào)國(guó)家發(fā)改委組建細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心，隨后逐步形成產(chǎn)業(yè)群。在各級(jí)政府的大力支持下，細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心*了*個(gè)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)。

　　隨后，北京漢氏聯(lián)合公司**家胎盤(pán)干細(xì)胞庫(kù)，可以同時(shí)存儲(chǔ)四種圍產(chǎn)干細(xì)胞。在臨床轉(zhuǎn)化方面，漢氏聯(lián)合*個(gè)應(yīng)用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療多發(fā)性硬化癥、用胎盤(pán)干細(xì)胞治療Ⅱ型糖尿病、用血液干細(xì)胞治療重度下肢缺血。

　　圍產(chǎn)干細(xì)胞研究成果的產(chǎn)生和技術(shù)推廣促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)以圍產(chǎn)干細(xì)胞技術(shù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的上市公司已有近10家，由科技團(tuán)隊(duì)和社會(huì)資本共同創(chuàng)辦的漢氏聯(lián)合公司已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)國(guó)內(nèi)外布局的集團(tuán)公司，成為干細(xì)胞領(lǐng)域*企業(yè)。

　　作為一種寶貴的生命資源，每個(gè)家庭對(duì)圍產(chǎn)干細(xì)胞都有現(xiàn)實(shí)或未來(lái)的需求。然而，公眾對(duì)此了解還不多。我國(guó)每年有1500萬(wàn)新生兒，而目前全國(guó)每年能保存臍帶或胎盤(pán)干細(xì)胞的家庭不超過(guò)20萬(wàn)，絕大多數(shù)的胎盤(pán)臍帶都被丟棄。許多專家學(xué)者呼吁，在支持發(fā)展家庭圍產(chǎn)干細(xì)胞庫(kù)的同時(shí)，國(guó)家應(yīng)布局建設(shè)一些政府支持、社會(huì)資金和家庭共同參與的公益性干細(xì)胞庫(kù)，將珍貴的圍產(chǎn)干細(xì)胞資源保存?zhèn)溆谩?/span>

　　圍產(chǎn)干細(xì)胞的zui大用途是難治性疾病的治療。利用細(xì)胞和組織工程技術(shù)將這些干細(xì)胞研制成為各種細(xì)胞治療產(chǎn)品、組織工程產(chǎn)品、護(hù)膚抗衰產(chǎn)品，形成真正的干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，既滿足潛在的巨大社會(huì)健康需求，也可產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益，是一項(xiàng)偉大的健康工程。當(dāng)然，這需要醫(yī)藥科技人員、衛(wèi)生管理和新藥審批部門(mén)、新聞媒體、生物醫(yī)藥企業(yè)的共同努力——科技人員努力解決技術(shù)瓶頸，衛(wèi)生管理部門(mén)制定出臺(tái)適宜的政策法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，新聞媒體正確進(jìn)行科普宣傳，醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格質(zhì)量控制，各方面齊心協(xié)力就可以產(chǎn)生*結(jié)果，就是的中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)。

　　作者簡(jiǎn)介：韓忠朝，國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任、圍產(chǎn)干細(xì)胞北京市工程實(shí)驗(yàn)室主任、法國(guó)技術(shù)科學(xué)院和法國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院兩院院士。他率領(lǐng)的科技團(tuán)隊(duì)在圍產(chǎn)干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)表論文100余篇，其中見(jiàn)刊雜志的臨床研究論文近10篇，出版了*部圍產(chǎn)干細(xì)胞專著，其本人也于2015和2016連續(xù)兩年入選中國(guó)高被引學(xué)者榜醫(yī)學(xué)類前5名。研究成果榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)和二等獎(jiǎng)各1項(xiàng)、省部級(jí)科技一等獎(jiǎng)6項(xiàng)，入選中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院建院60周年“科技成就”。