一、菌株簡介

草分枝桿菌屬于放線菌綱放線菌目分枝桿菌科，短桿菌，長1.0-2.0微米，很少更長。用于免疫功能低下的疾病，如肺和肺外結(jié)核、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、胸膜炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃炎、肝炎、慢性扁桃體炎、直腸瘺、多發(fā)性硬化、紅斑性狼瘡以及乳腺癌、淋巴肉瘤、支氣管源性癌、胃癌、黑色素瘤、腎上腺、白血病、上皮源性膀胱癌等。

二、成分

本品主要成分為草分枝桿菌。

三、性狀

草分枝桿菌屬于放線菌綱放線菌目分枝桿菌科。

四、適應(yīng)癥

本品用于免疫功能低下的疾病，如肺和肺外結(jié)核、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、胸膜炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃炎、肝炎、慢性扁桃體炎、直腸瘺、多發(fā)性硬化、紅斑性狼瘡以及乳腺癌、淋巴肉瘤、支氣管源性癌、胃癌、黑色素瘤、腎上腺、白血病、上皮源性膀胱癌等。

五、規(guī)格

注射液：1ml（含17.2g草分枝桿菌）。

六、用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。

本品供深部肌內(nèi)注射，每2周注射1支。

七、不良反應(yīng)

本品注射后，少數(shù)患者可能會出現(xiàn)疲倦或發(fā)熱，局部可能出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，停藥即可逐漸消散。

八、禁忌

尚不明確。

九、注意事項

1、使用前充分搖勻。

2、高熱患者禁用。

3、一次注射前，應(yīng)認(rèn)真觀察注射部位的情況，如出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛應(yīng)更換注射部位或暫停注射，待紅腫、硬結(jié)、疼痛消失后再注射。反之，若繼續(xù)注射，極有可能出現(xiàn)注射部位無菌性壞死。

4、本品同其他藥物及疫苗相容（疫苗注射后間隔2周再用本品為佳），但不可同時使用免疫抑制藥。

十、藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用。

十一、藥理作用

滅活的草分枝桿菌進入人體后，T淋巴細胞受到刺激，釋放出多種淋巴因子，如MAF、MIF、MCF、MMF等，這些因子作用于單核巨細胞系統(tǒng)，使之向病灶部位聚集、活化，對病原菌進行吞噬、殺傷和清除;同時，NK細胞、B淋巴細胞也活化、增多；lgM、lgG增加或趨于正常，持久地介入人體的免疫過程，不斷地調(diào)節(jié)機體免疫系統(tǒng)的免疫能力，特別是細胞免疫系統(tǒng)的功能，增強機體免疫能力。臨床驗證結(jié)果證明，在免疫功能檢查中，T淋巴細胞亞群，T3、T4、T8、T4/T8明顯增加，統(tǒng)計學(xué)具有顯著差異（P<0.01），NK和免疫球蛋白均明顯變化，統(tǒng)計學(xué)具有顯著差異（P<0.01）。說明本品具有顯著免疫增強作用，能明顯增加機體抵抗力，達到治療、預(yù)防疾病的目的。

十二、貯藏方法

在室溫、干燥、陰暗處保存。

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