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YBB00172002 藥用復(fù)合膜、袋的相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目及解決方案

來(lái)源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年04月23日 11:48  

YBB00172002 藥用復(fù)合膜、袋的相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目及解決方案


藥品包裝用復(fù)合膜和袋是固體藥品保護(hù)的重要載體,常用材料如聚酯(PET)、鋁箔(AL)、聚乙烯(PE)等通過(guò)膠黏劑復(fù)合及熱合工藝制成三邊封袋、自立袋等多種形式。這些包裝需確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用過(guò)程中的安全性與穩(wěn)定性。若機(jī)械性能不足,可能導(dǎo)致剝離強(qiáng)度或熱合強(qiáng)度不達(dá)標(biāo),進(jìn)而引發(fā)包裝破裂、滲漏等問題,影響藥品質(zhì)量甚至患者安全。因此,Sumspring 三泉中石認(rèn)為,對(duì)藥用復(fù)合膜袋進(jìn)行剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等機(jī)械性能測(cè)試,是保障藥品包裝可靠性和防護(hù)效果的必要措施。

濟(jì)南三泉中石依據(jù)《YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》標(biāo)準(zhǔn),利用自主研發(fā)的專業(yè)設(shè)備,為客戶提供藥品包裝的全套機(jī)械性能檢測(cè)解決方案。公司以專業(yè)技術(shù)與豐富經(jīng)驗(yàn),助力醫(yī)藥包裝行業(yè)提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)儀器

可使用三泉中石的以下設(shè)備:

- YYB-03 醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀:用于剝離強(qiáng)度及熱合強(qiáng)度測(cè)試。

- RFY-05 復(fù)合膜袋熱封試驗(yàn)儀:輔助熱合強(qiáng)度測(cè)試,對(duì)待測(cè)試樣進(jìn)行封口處理。

- NLY-05 包裝耐壓性能試驗(yàn)儀:檢測(cè)耐壓性能。

- DL-2000 藥品包裝跌落試驗(yàn)機(jī):測(cè)試跌落性能。


測(cè)試項(xiàng)目與步驟方法

1. PE層與AL層剝離強(qiáng)度

標(biāo)準(zhǔn)要求:按《YBB00132002-2015》方法,縱橫向平均剝離強(qiáng)度≥2.5N/15mm。

測(cè)試步驟:

(1)裁取適當(dāng)尺寸試樣,固定于三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀夾具。

(2)設(shè)置剝離速度,啟動(dòng)測(cè)試,記錄縱橫向剝離力值。

(3)計(jì)算平均值,評(píng)估是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

YYB-031.jpg


2. 熱合強(qiáng)度

聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜:

(1)裁取4片100mm×100mm試片,兩片PE面疊合。

(2)用RFY-05 復(fù)合膜袋熱封試驗(yàn)儀熱合,溫度150~170℃,壓力0.2~0.3MPa,時(shí)間1秒。


(3)用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,也是復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度測(cè)試儀按《YBB00122003-2015》測(cè)定,平均值≥12N/15mm。

聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合袋:

(1)直接取袋樣,按《YBB00122003-2015》方法測(cè)試。

(2)用醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,也是復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度測(cè)試儀測(cè)定熱合部位強(qiáng)度,平均值≥12N/15mm。

3. 其他性能(耐壓、跌落等)

耐壓性能:用NLY-05包裝耐壓性能試驗(yàn)儀按《YBB00132002-2015》標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,確保包裝承受壓力不破裂。

跌落性能:用DL-2000 藥品包裝跌落試驗(yàn)機(jī)模擬跌落,驗(yàn)證包裝完整性。

溶劑殘留量、溶出物等:按標(biāo)準(zhǔn)檢查,確保符合藥用要求。

通過(guò)上述測(cè)試,可全面評(píng)估藥品包裝復(fù)合膜、袋的機(jī)械性能及使用可靠性。濟(jì)南三泉中石不僅提供高精度設(shè)備,還可定制全套檢測(cè)方案,滿足醫(yī)藥行業(yè)多樣化需求。

結(jié)尾

綜上所述,藥品包裝復(fù)合膜、袋的機(jī)械性能測(cè)試是保障藥品安全性和穩(wěn)定性的重要環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的用藥安全與企業(yè)信譽(yù)。濟(jì)南三泉中石憑借自主研發(fā)的核心技術(shù)、穩(wěn)定的設(shè)備性能和貼心的客戶服務(wù),為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供強(qiáng)有力的支持。公司致力于從檢測(cè)環(huán)節(jié)助力企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)流程,推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升,共同打造更安全、更可靠的藥品包裝解決方案。

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