百歐博偉生物：檢測是一項非常專業(yè)的工作，因此不同的檢測實驗室對檢測人員的資質(zhì)要求也是不同的。本文匯總了各類檢測實驗室對檢測人員資質(zhì)的要求，供各位同行參考。

實驗室認可通用要求

實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。

注：

（1）某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書，實驗室有責任滿足這些人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的，或是客戶要求的。

（2）對檢測報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外，還需具有：

——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；　

——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識；

——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

實驗室資質(zhì)認定的通用要求

實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。

對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

實驗室技術(shù)主管、簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。（此條為強制要求）

依法設(shè)置和依法的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。（此條為強制要求）

一、醫(yī)學實驗室

1、實驗室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責的職務(wù)說明。

2、實驗室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗及能力記錄，相關(guān)人員應(yīng)隨時可利用有關(guān)信息，包括：

a)證書或執(zhí)照（需要時）；

b)以前的工作資料；

c)職務(wù)說明；

d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄；

e)能力評估；

f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。

其他與被者個人健康有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。

3、實驗室應(yīng)由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務(wù)負責的一人或多人。

注：

此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育，研究生教育，繼續(xù)教育，以及若干年的醫(yī)學實驗室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗的背景。

二、微生物檢測實驗室

實驗室使用人員時，應(yīng)考慮以下條件：

a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。

b)實驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測安全操作知識和消毒知識。

c)實驗室應(yīng)對在培人員實施有效監(jiān)督。

d)實驗室應(yīng)對新員工進行檢測技能的培訓(xùn)，對新員工的檢測技能進行確認。

三、化學檢測實驗室

（1）實驗室簽字人應(yīng)具有化學專業(yè)本科以上學歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷（至少十年）。

（2）實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學安全和防護、救護知識的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測人員（熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員）應(yīng)掌握化學分析測量不確定度評價的方法。

四、電氣檢測實驗室

（1）實驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。

（2）內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員。

（3）對離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督。

五、醫(yī)療器械檢測實驗室

對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求：

----實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)；

----實驗室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作；

----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量，則實驗室應(yīng)建立并保持對檢測人員的健康、清潔和服裝的要求，并形成文件；

----承擔對醫(yī)療器械或附件安全性能檢測的人員，應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關(guān)的危害（例如：能量危害，生物學危害，環(huán)境危害，有關(guān)器械使用的危害，以及由功能失效、維護及老化引起的危害等），并有評估其風險的能力；有關(guān)人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。

六、汽車、摩托車檢測實驗室

對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求：從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。

七、無損檢測實驗室

對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下：

----技術(shù)監(jiān)督人員：

①應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗；并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格；

②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識；

③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力；

④應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標準編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力；

⑤應(yīng)具有提出最終的、嚴謹?shù)臋z測報告的能力；

⑥應(yīng)具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。

----簽字人：

當簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時，其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格；當簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時，其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格；

當簽字人對無損檢測總報告負責時，必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。

----檢測工作人員：

①應(yīng)具有無損檢測Ⅱ級人員的資格；

②應(yīng)具有進行無損檢測的經(jīng)驗；

③應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標準的能力；

④應(yīng)具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力；

⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。

八、玩具檢測實驗室

培訓(xùn)

a）為獲得準確可靠試驗結(jié)果，應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓(xùn)，并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標準的要求。

b）沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進行以下內(nèi)容的嚴格的培訓(xùn)：工作流程、試驗?zāi)康?；不同標準的要求；試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧；每個試驗的關(guān)鍵點；樣品識別；結(jié)果報告和記錄；儀器校準和維護核查的重要性；試驗結(jié)果的判定。

c）檢測人員正式上崗前，必須進行考核，該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核，考核項必須覆蓋計劃檢測范圍有關(guān)標準的全部項目，通過后才可正式上崗。

九、紡織品檢測實驗室

從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓(xùn)、考核，獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強，從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷，方可獨立開展檢測工作。

三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員，必須經(jīng)過目光校對。

同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員，必須經(jīng)過操作比對，經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應(yīng)制定目光校對和操作比對計劃，保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對，以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。

十、金屬材料檢測實驗室

從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。

化學分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進行評價并簽發(fā)檢測報告。

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