VIPSregPRO單克隆驗證系統(tǒng)是一種高效率的自動化細胞鋪板工具，廣泛應(yīng)用于單克隆抗體的制備、生物制藥研究和開發(fā)、以及細胞培養(yǎng)和細胞生物學研究等領(lǐng)域。該系統(tǒng)的工作原理基于有限稀釋法，通過整合細胞成像系統(tǒng)、細胞識別系統(tǒng)及自動加樣系統(tǒng)，能夠快速識別并分配細胞到的孔中，從而提高單克隆細胞的出現(xiàn)概率。

具體來說，VIPSregPRO的工作流程包括以下幾個關(guān)鍵步驟：

1. 細胞懸液準備：首先，將細胞懸液準備成特定濃度，以便進行有限稀釋。

2. 細胞鋪板：使用VIPS PRO系統(tǒng)，通過創(chuàng)新的成像技術(shù)和專有的人工智能算法，進行全自動單細胞鋪板。該系統(tǒng)能夠快速識別并分配細胞到的孔中，如果某個孔中沒有分配到細胞，系統(tǒng)會進行重復(fù)操作，直到每個孔都分配有細胞。

3. 單克隆性驗證：VIPSregPRO提供基于圖像的單克隆性驗證方法，通過每日全孔成像，確保單細胞鋪板的確發(fā)生在孔底，而不是在噴嘴、管道或空氣中。此外，系統(tǒng)還能自動識別單個細胞、細胞團、碎片和氣泡，從而增強實驗人員對鋪板過程的信心。

4. 數(shù)據(jù)管理分析：配合STUDIUS™數(shù)據(jù)管理和決策軟件，VIPSregPRO提供了強大的數(shù)據(jù)分析和管理功能，減少了錯誤和污染的可能性。

VIPS PRO系統(tǒng)的優(yōu)勢在于其能夠提供單克隆性的直接圖像證據(jù)，取代傳統(tǒng)基于概率的方法，同時優(yōu)化了實驗室工作流程，提高了單克隆性確證的準確性和效率。此外，該系統(tǒng)還符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求，保障實驗的合法性和可靠性。

實際應(yīng)用案例方面，VIPS PRO系統(tǒng)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用比較突出。例如，通過結(jié)合ATUM Leap–In transposases轉(zhuǎn)座酶技術(shù)與VIPS和Cell Metric設(shè)備，科學家們能夠從不到200個克隆中篩選出商用生產(chǎn)細胞株。這種方法不僅大幅減少了每個項目為了獲得高產(chǎn)細胞株所需的備選克隆數(shù)量，同時還能確保高產(chǎn)細胞株的克隆源性。此外，VIPS PRO系統(tǒng)的更新提高了單細胞播種的效率，進一步加速了工作流程，使其成為世界各地主要細胞系開發(fā)工作流程的重要組成部分。

VIPSregPRO單克隆驗證系統(tǒng)通過自動化和智能化的操作，提高了單克隆細胞株的獲取效率和質(zhì)量，為生物制藥和相關(guān)研究領(lǐng)域提供了基礎(chǔ)的實驗室儀器。

蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)通過整合來自VIPS PRO單細胞鋪板、Cell Metric 細胞成像儀 進行克隆生長監(jiān)測以及ICON的IgG產(chǎn)率評估，都為細胞株構(gòu)建提供了一個強大的一體化解決方案。這個軟件平臺使科學家能夠更快、更自信地做出決策，從而加速了細胞株構(gòu)建的過程。用戶可以根據(jù)特定的參數(shù)自定義分析，STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)會自動、即時地處理數(shù)據(jù)，大幅縮短了克隆的排名和選擇所需的時間。在細胞株構(gòu)建的過程中，這種高效率和精確性是比較重要的。