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鼓風(fēng)干燥箱和電熱恒溫培養(yǎng)箱需要產(chǎn)品注冊證嗎
電熱鼓風(fēng)干燥箱和電熱真空干燥箱是很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)*的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，那么這種需不需要醫(yī)療器械許可證和注冊證呢？
根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關(guān)規(guī)定：
五十二、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱：供醫(yī)療單位對物品進(jìn)行烘焙，干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。
五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱：供作恒定溫度試驗(yàn)、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。
根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定上述幾款產(chǎn)品不做為醫(yī)療器械管理，故不需要醫(yī)療器械許可證和產(chǎn)品的注冊證。
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