粒子：粒子可以定義為具有一定尺寸、液態(tài)或固態(tài)的或兩態(tài)的物質。美國聯(lián)邦209E標準定義的粒徑范圍是0.001微米至1微米。ISO14644標準將粒子定義為具有既定物理邊界的一小粒物質。
粒子濃度：每單位體積空氣中粒子的數(shù)量。
粒徑：粒子在顯微鏡的觀測平面上顯示出來的Z大線性外形尺寸，或者是由自動化探測儀器所探測到的粒子當量直徑。
超微粒子：從大約0.01微米到離散式粒子計數(shù)器粒徑探測上限范圍的粒子。
GMP：藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。這是系列性的規(guī)程，用以保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的潔凈室、標識、藥效及成分是不變的。
cGMP：當前藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。
潔凈室：將室內懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一般是通過控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滯留來控制室內潔凈度。很多時候還可要同時控制室內的溫濕度和壓力。
潔凈區(qū)：將懸浮粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度等級的限定空間。
空態(tài)潔凈室：潔凈室內的所有相關設施均已安裝好，可以投入運行，但室內沒有生產(chǎn)設備及生產(chǎn)人員。
靜態(tài)潔凈室：潔凈室額內的所有相關設施都在工作，生產(chǎn)設備安裝完畢并在運行，但室內沒有工作人員。
動態(tài)潔凈室：潔凈室內的全部設施處于正常運行，潔凈室內的設備正常運轉，人員在履行其工作職責。
潔凈度：潔凈環(huán)境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計數(shù)。
單向流：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流。
非單向流：具有多個通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流。
3
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務