隨著物質(zhì)生活水平的提高和生活方式的改變心血管疾病發(fā)病率越來越高，由于心血管狹窄引起的冠心病已經(jīng)成為危及人們健康的主要疾病之一。目前,冠心病的治療分為藥物治療、外科手術(shù)和介入治療三大類.藥物治療周期長、見效慢、副作用大，患者容易產(chǎn)生對藥物的依賴性;外科手術(shù)會對病人產(chǎn)生傷害:介入性治療方法因其微創(chuàng)傷和高效性,成為目前治療心血管狹窄的新型方法。
目前,國內(nèi)外醫(yī)用支架研究主要集中的方面包括:應(yīng)用新工藝、新思想的醫(yī)用支架的設(shè)計、加工;醫(yī)用支架及其制造材料的生物相容性研究;醫(yī)用支架的應(yīng)力、應(yīng)變、位移等力學(xué)測試研究;醫(yī)用支架在體內(nèi)的成像技術(shù)研究;醫(yī)用支架工作過程中的生物力學(xué)分析等方面。
血管支架的安全性和有效性的評價指標包括支架的表面覆蓋率、支架的軸向短縮率、支架的彎曲旋轉(zhuǎn)和軸向壓縮疲勞、支架推送性能、回撤性能、柔順性以及彎曲性能等，由于血管支架植人到中年人的血管后要經(jīng)受1.5~2千萬次搏動性刺激、彎曲旋轉(zhuǎn)、軸向壓縮等不同形式的外力作用，血管支架的機械性能也需要延續(xù)時間很長地暴露在一定的環(huán)境中進行實驗，并通過一定的測試數(shù)據(jù)回顧來觀察支架植人到血管內(nèi)的變化"血管支架植人人體血管后，受到的不僅僅是血管脈動的壓力，還有扭轉(zhuǎn)、彎曲、拉伸和壓縮等多向的受力，在徑向力方面，不僅會受到來自靶病變血管和斑塊的徑向擠壓，還會承受支架內(nèi)外血壓、組織及體液的壓力。在軸向上，血管自身的迂曲結(jié)構(gòu)，會使血管支架產(chǎn)生彎曲、扭轉(zhuǎn)變形，血管支架需具備足夠的柔順性，保證血管支架植人人體后有更好的貼壁性，并且不會對血管壁造成損傷。而支架的物理力學(xué)性能則保證了血管支架使用中的有效性，是決定臨床使用效果的關(guān)鍵因素。物理力學(xué)性能涉及的指標較多，而且各性能間互相影響，選擇其中較為重要的性能指標進行實驗研究，便于了解血管支架的差異性，完善檢測方法，從而更好地評價血管支架的產(chǎn)品性能。
凱爾測控試驗系統(tǒng)（天津）有限公司設(shè)計開發(fā)的一款血管支架疲勞試驗系統(tǒng)
可以通過模擬生理應(yīng)變脈動環(huán)境來檢測血管內(nèi)植入物的疲勞特性，可檢測物包括支架、補片和濾器等。
模擬血管可滿足多數(shù)量多樣本的測試、雙音圈電機對稱加載，動態(tài)性能優(yōu)秀
試驗系統(tǒng)運行穩(wěn)定可滿足更高測試頻率和億萬周期*運行
激光測量系統(tǒng)可對徑向應(yīng)變進行直接測量
血管支架疲勞試驗系統(tǒng)
◇ 通過模擬生理脈動環(huán)境，實現(xiàn)對模擬血管和支架的徑向應(yīng)變控制，滿足多周期高頻率疲勞測試需求；
◇ 最多支持6樣品工位同時測試，可定制連接器以適配多種管徑；
◇ 試驗系統(tǒng)運行穩(wěn)定，無需長期值守，配有漏水報警停機功能；
◇ 雙音圈電機對稱加載，動態(tài)性能優(yōu)秀，相位自動調(diào)整，防止植入物偏移；
◇ 激光測量系統(tǒng)可實時采集高精度徑向應(yīng)變數(shù)據(jù)并記錄，軟件內(nèi)嵌數(shù)學(xué)計算功能可自動計算實時內(nèi)徑；
系統(tǒng)組成：
閉環(huán)運動控制系統(tǒng)、脈動壓力反饋耦合控制系統(tǒng)、徑向應(yīng)變反饋耦合控制系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)，可模擬體內(nèi)
環(huán)境下的血管的 徑向擴張與收縮。
參考標準：
YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動耐久性標準測試方法
ASTM F 2477-07 血管支架體外搏動耐久性測試的標準試驗方法
血管支架疲勞試驗系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：
模擬血管數(shù)量 ≤6根
血管直徑范圍 2-50mm
血管長度范圍 140-320mm
最大徑向應(yīng)變 ≥5%
徑向應(yīng)變分辨率 ≤0.1%FS
最大測試頻率 100Hz
工作壓力范圍 0-300mmHg
工作壓力分辨率 ≤0.1%FS
溫控范圍 37±2℃
控制方式 徑向應(yīng)變控制、壓力控制
作動形式 雙電機對稱加載，防止支架漂移
主機重量 約70kg
外形尺寸 約1500*300*600(mm)
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