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FDA新規(guī)開啟藥物評估新時代：類器官技術或將成CGT臨床試驗申報關鍵
FDA新政：終結強制動物試驗時代，開啟精準醫(yī)學新紀元2025年4月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布一項里程碑式政策，將逐步廢除實施近40年的藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）中強制動物試驗的要求，轉而支持基于人工智能（AI）計算模型、細胞系及類器官毒性測試等新興技術（NAMs）。這一變革被視為全球藥物評估體系的革命性轉折，不僅加速了藥物研發(fā)進程、降低了成本，更減少了對動物試驗的依賴，為細胞和基因治療（CGT）領域的臨床試驗申報開辟了全新路徑。FDA將其定義為“更精準、高效、倫理化的 -
UPSIGHT單細胞打印系統(tǒng)：高精度單細胞分離與分選的技術突破
UPSIGHT單細胞打印系統(tǒng)是一種用于單細胞分離、分選和分配的高精度技術平臺，主要應用于單細胞基因組學、藥物開發(fā)、抗體篩選、細胞株開發(fā)等領域。該系統(tǒng)通過微流控或微孔技術結合高精度打?。▏娔蚍墙佑|式分配）實現(xiàn)單細胞的精準操控，適合需要高通量、高活率及低交叉污染的研究場景。核心特點單細胞分離精度高基于圖像識別或熒光標記，確保單個細胞被準確分離，避免多細胞混雜。分選效率＞90%，細胞活性＞95%。非接觸式分配采用微滴噴射或微流控技術，減少機械損傷，適合脆弱細胞（如原代細胞、干細胞）。高通量處理每小時 -
在藥物篩選、生物標志物檢測和信號通路研究等領域，均相時間分辨熒光（HTRF®）技術因其免洗、高靈敏、低背景的優(yōu)勢，成為科研和工業(yè)界的黃金標準。瑞孚迪（Revvity，原PerkinElmer）HTRF試劑作為該技術的核心工具，為GPCR、激酶、細胞因子等靶點研究提供了高效、可靠的解決方案。技術優(yōu)勢靈敏度l基于鑭系元素（銪/Eu3?）的時間分辨熒光技術，消除短壽命背景熒光干擾，信噪比（S/N）顯著提升。l可檢測低至pM級的蛋白或小分子相互作用，適用于低豐度靶標（如細胞分泌因子）。均相檢測，簡化流程
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在生命科學、藥物研發(fā)和臨床診斷等領域，高效、精準的檢測設備是實驗成功的關鍵。VictorNivo多功能酶標儀憑借其緊湊設計、多功能檢測模式和超高靈敏度，成為實驗室日常檢測的得力助手。無論是細胞分析、蛋白定量，還是藥物篩選，Nivo都能提供穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)支持，助力科研突破！核心優(yōu)勢1.小體積，大能量節(jié)省空間：Nivo采用精巧的臺式設計，適合空間有限的實驗室，輕松放置在超凈臺或通風柜旁。靈活適配：體積雖小，但兼容標準微孔板（96孔、384孔等），滿足高通量檢測需求。2.多功能檢測，一機多用多模式檢測
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IVISLuminaLT專注于二維熒光和生物發(fā)光成像。其設計以簡便操作、高靈敏度和經濟高效為核心，適用于活體小動物研究、細胞追蹤、分子探針評估等多種應用場景，是實驗室進行光學成像的理想入門或輔助工具。核心優(yōu)勢用戶友好設計一鍵式成像：預置優(yōu)化參數(shù)，簡化操作流程，即使新手也能快速上手。緊湊型機身：節(jié)省實驗室空間，適合中小型研究團隊。觸控屏界面：直觀的軟件控制，無需復雜培訓。高靈敏度成像采用高量子效率CCD和低溫冷卻技術，可檢測微弱熒光/生物發(fā)光信號。動態(tài)范圍廣，支持從單細胞到整體動物的多尺度成像。靈
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腸道類器官是研究腸癌、炎癥性腸?。↖BD）及腸道發(fā)育的“黃金模型”，其構建核心在于精準調控干細胞微環(huán)境。本文將手把手拆解腸道類器官構建流程，并揭秘關鍵細胞因子的種類、濃度及功能，助你輕松掌握這一前沿技術！腸道類器官：為何成為研究熱點？腸道類器官能高度模擬腸上皮的隱窩-絨毛結構，保留腸道干細胞的自我更新與分化能力，廣泛應用于：?疾病建模：如克羅恩病、腸癌的分子機制研究?藥物篩選：評估藥物吸收、代謝及毒性?宿主-微生物互作：研究腸道菌群與上皮相互作用腸道類器官的“四大要素”1.細胞來源成人腸道隱窩干
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Simoa®檢測循環(huán)系統(tǒng)中肺癌來源EV的數(shù)量
背景PD-L1蛋白在腫瘤細胞或腫瘤微環(huán)境（TME）中的高表達已被確定為預測免疫治療療效的生物標志物，并被FDA批準為各種實體瘤開始治療的指標。然而，沒有證據(jù)表明循環(huán)PD-L1表達是否與組織PD-L1表達一致，以及循環(huán)PD-L1水平是否能預測組織PD-L1表達。由于分離過程復雜，臨床樣本中EV外泌體生物標志物的鑒定和定量仍然具有挑戰(zhàn)性。通過流式細胞術技術評估外泌體需要在檢測前分離外泌體，這在臨床環(huán)境中是不可行的。相比之下，Simoa®平臺可能提供一種超靈敏、無創(chuàng)、全自動和高通量EV檢測，具有雙EV -
CBS2101程控降溫儀是一款專為生物樣本凍存設計的高精度溫度控制設備，采用先進的微處理器控制技術和高效制冷系統(tǒng)，可實現(xiàn)從室溫到-100℃的精確程序降溫，廣泛應用于細胞治療、生物制藥、生殖醫(yī)學等領域的關鍵樣本凍存工作。核心優(yōu)勢1.高精度程序降溫采用PID智能控溫算法，控溫精度達±0.5℃可設置多段降溫程序（最多20個降溫階段）降溫速率范圍廣（0.1℃-50℃/min可調）2.超大容量設計可同時容納48支標準凍存管（1-2ml）可選配多種適配器，兼容2ml/5ml凍存管和血袋獨立樣品艙設計，確保溫
