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推力測(cè)試儀混懸型注射液通針性檢測(cè)

閱讀:1044      發(fā)布時(shí)間:2024-8-20
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推力測(cè)試儀在混懸型注射液通針性檢測(cè)中扮演著重要角色。通針性是評(píng)價(jià)藥液或疫苗通過注射針難易程度的指標(biāo),對(duì)于確保藥物和疫苗方便注入人和動(dòng)物體內(nèi)至關(guān)重要。以下是關(guān)于推力測(cè)試儀在混懸型注射液通針性檢測(cè)中的詳細(xì)解析:

一、通針性的重要性

通針性良好是藥物注射劑和注射用疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)的一個(gè)重要指標(biāo)。如果通針性不佳,不僅會(huì)造成注射困難,還容易導(dǎo)致注射劑量不準(zhǔn)確,進(jìn)而可能引發(fā)中毒(超劑量時(shí))或無效(劑量不足時(shí))等問題。

二、推力測(cè)試儀的應(yīng)用

推力測(cè)試儀,如上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司供應(yīng)的注射劑通針性測(cè)試儀(TL2021-D注射器柄推擠力測(cè)試儀),是專門用于研究可注射型藥品的注射性和通針性的設(shè)備。該設(shè)備配套高性能伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、進(jìn)口力量感應(yīng)元件及專用針劑擠出裝置,能夠減少因擠出裝置差異造成的誤差,從而得到精確的數(shù)據(jù)。

三、檢測(cè)原理與方法

  1. 檢測(cè)原理

    • 推力測(cè)試儀通過模擬注射器將藥液推出針頭的過程,測(cè)量所需的推力變化,以此來評(píng)估混懸型注射液的通針性。

    • 測(cè)試過程中,會(huì)考慮藥液的粘度、密度、粒度以及混懸液中固體濃度等因素對(duì)通針性的影響。

  2. 檢測(cè)方法

    • 將注射器放置于推力測(cè)試儀的注射器支撐裝置上。

    • 通過與力量感應(yīng)元件連接的柱型探頭對(duì)注射器活塞施加壓力,推動(dòng)藥液通過注射器和針頭。

    • 記錄推力變化曲線,并計(jì)算相關(guān)指標(biāo),如PBF(活塞啟動(dòng)力)和DGF(動(dòng)態(tài)滑動(dòng)力)等。

四、測(cè)試指標(biāo)與結(jié)果分析

  1. 測(cè)試指標(biāo)

    • PBF(Plunger-stopper Break loose Force):活塞啟動(dòng)力,即注射器活塞開始移動(dòng)時(shí)所需的力。

    • DGF(Dynamic Glide Force):動(dòng)態(tài)滑動(dòng)力,即藥液在通過針頭過程中所需的平均推力。

  2. 結(jié)果分析

    • 通過分析推力變化曲線和相關(guān)指標(biāo),可以評(píng)估混懸型注射液的通針性是否良好。

    • 推力過大可能表明藥液的粘度較高或存在堵塞現(xiàn)象,需要進(jìn)一步調(diào)整配方或生產(chǎn)工藝。

五、注意事項(xiàng)

  • 在進(jìn)行通針性檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保測(cè)試條件的一致性,如注射器的規(guī)格、針頭的直徑和長(zhǎng)度等。

  • 測(cè)試結(jié)果應(yīng)參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行解讀和評(píng)價(jià)。

  • 推力測(cè)試儀應(yīng)定期校準(zhǔn)和維護(hù),以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

綜上所述,推力測(cè)試儀在混懸型注射液通針性檢測(cè)中發(fā)揮著重要作用。通過精確測(cè)量推力變化并計(jì)算相關(guān)指標(biāo),可以評(píng)估藥液的通針性是否良好,為藥物注射劑和注射用疫苗的質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。

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