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精準選擇 助推高效 | PSNG—基因重組鱟試劑領域的重磅出擊2022/3/23

在制藥過程中，細菌內毒素的檢測依賴于鱟血資源。隨著注射劑、疫苗類、化學藥品類等制劑品的需求不斷增長，鱟血資源的使用率越來越高；同時，鱟試劑中含有B因子、C因子、G因子、凝固酶原，存在由1,3-β-D-...

“鱟”保護時代，可持續(xù)基因重組鱟試劑的未來已經到來！2022/3/15

文章來源：科德角國際近期，國內陽性病例持續(xù)多發(fā)，疫情形勢嚴峻復雜，疫情防控依舊至關重要。據國家衛(wèi)健委數據顯示，截至2022年2月23日，全國疫苗接種超31億劑次！在這巨大的數字背后，是海洋里無數個鱟鑄...

內毒素檢測的意義及方法是什么？2022/2/22

內毒素檢測的意義是什么？細菌內毒素具有多種生物活性。當少量內毒素進入體內時，就會出現發(fā)熱、血壓降低、寒戰(zhàn)、DIC、內毒素敗血癥等一系列臨床反應。因此，內毒素的快速定量檢測對于臨床對癥治療是有用的。非常...

內毒素檢測儀都可以用哪幾種方法進行定量定性檢測？2022/1/11

例如，自來水中的內毒素量為1～100eu/ml。當內毒素通過消化道進入人體時，不會造成危害，但當內毒素通過注射進入血液時，會引起不同的疾病。內毒素少量進入血液后被肝臟中的枯否細胞滅活，不會對身體造成傷...

內毒素檢測儀所面臨的應用問題有哪些？2021/12/28

現實生活中，很多企業(yè)會經常使用各種儀器來進行相關指標的測量，其中對于化工行業(yè)來講比較常用的檢測儀器就是內毒素檢測儀，那么這種檢測儀在應用過程中會遇到哪些問題呢？1.內毒素檢測過程中需確保數據的準確性內...

藥典USP標準品使用說明書2021/12/18

使用藥典USP標準品時要仔細閱讀說明書，知道每個標準品都要有正確的存儲方式和規(guī)范的使用方法。不使用USP標準品時，要做好保管措施，確保標準品儲存在原來的密封品中，保溫、防潮、避光。此外，還遵循USP標...

內毒素檢測儀的特點是什么？2021/12/18

內毒素是一種相對不溶于革蘭氏陰性細菌細胞壁外膜的物質。其主要成分是脂多糖（LPS），可引起發(fā)熱、休克、器官損傷甚至死亡等病理反應。然而，幾十年來，人們對內毒素的定量檢測一直束手無策。如今，天津大學和中...

內毒素指示劑是醫(yī)藥和生物制品行業(yè)的一個重要問題2021/12/14

內毒素指示劑用于藥品生產企業(yè)干熱滅菌設備GMP驗證及應用醫(yī)療器械內毒素激發(fā)試驗，使用起來簡單方便。直接放入干熱滅菌設備或添加物品，無內毒素。證明無內毒素工藝可以使內毒素滴度降低至少3個對數單位。可驗證...

細菌內毒素檢測鱟試劑LAL與TAL是否可替代研究？2021/12/9

鱟試劑鱟的身上流淌著一種十分珍奇的血液。這種血液是淡藍色的。這種淡藍色的血液中含銅量很高，而且一遇到細菌就會凝固。利用鱟血液的這種特殊反應，對它進行處理，可以制成一種特殊的檢測試劑——“鱟試劑”?！?..

無熱原水究竟是什么？2021/11/8

熱原是指微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的產熱物質。它包括細菌熱原、內源高分子熱原、內源低分子熱原和化學熱原。這里的“熱原”主要是指細菌的熱原，是一些細菌、細菌尸體和內毒素的代謝產物。革蘭氏陰性...

內毒素指示劑僅用于驗證去熱源2021/10/13

內毒素指示劑是一種生物活性指示劑，用于驗證干熱烘箱中細菌內毒素（熱原）的去除情況。去除細菌內毒素是制藥和生物制品行業(yè)的一個重要問題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗證是將ECV置于熱...

對于動態(tài)濁度法的注意事項你了解多少？2021/9/15

動態(tài)濁度法是一種檢測內毒素的方法，通過檢測反應混合物的濁度達到預設吸光度所需的反應時間，或通過檢測濁度的增加率來檢測內毒素。在合適的條件下（溫度、pH值和非干擾物質），細菌內毒素激活C因子，引起一系列...

內毒素工作標準品要怎么使用才對？2021/8/16

內毒素工作標準品由精制大腸桿菌制備而成，用于細菌內毒素檢查中的鱟試劑靈敏度復核、干擾試驗和各種陽性對照，也可用于內毒素定量檢查。用于干擾試驗及檢查法中陽性對照和供試品陽性對照的制備、凝膠法中鱟試劑靈敏...

動態(tài)顯色法鱟試劑運營效益和產品特征2021/7/16

鱟試驗是檢測非經腸道藥品及醫(yī)療器械內毒素污染穩(wěn)定可靠的體外檢測方法。經過多年的實踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從初的凝膠法發(fā)展到光度法。由于凝膠法技術的缺陷，己經越來越難以滿足現代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的...

動態(tài)顯色法鱟試劑盒自動分析，一步即成2021/6/9

動態(tài)顯色法鱟試劑盒兼具動態(tài)比濁法鱟試劑和終點法鱟試劑的優(yōu)點。不需要凝固蛋白原形成凝膠，根據顯色反應準確定量細菌內毒素，抗干擾能力強。特別適用于生物樣品的檢測，如疫苗、抗體、蛋白質、核酸、臨床樣品等的內...