珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司
用電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP-OES）測(cè)定藥品中的元素雜質(zhì)
檢測(cè)樣品：藥品
檢測(cè)項(xiàng)目：元素雜質(zhì)
方案概述：本文表明PerkinElmerOptima@8300ICP-OES可以滿足USP/;對(duì)低日劑量藥物的要求，主要針對(duì)非處方藥抗過敏和抗酸藥物。雖然有很多處方藥物同樣適用于ICP-OES，但由于難以獲得樣品，因此未對(duì)這些藥物進(jìn)行分析。還應(yīng)該注意的是，考慮到生成OsO4氣體及其安全處置等安全性問題，因此未對(duì)鋨進(jìn)行分析。
美國藥典委員會(huì)（USP）正著手修訂藥品中金屬含量的分析方法。有關(guān)分析方法與變更內(nèi)容已有文件詳細(xì)描述，在此只進(jìn)行簡短的介紹。
即將要頒布的新標(biāo)準(zhǔn)是USP第<232>章和<233>章，主要涉及通過口服、吸入或直接注入血液而進(jìn)入人體的藥物中的無機(jī)物含量。除大劑量腸外注射物外，可進(jìn)入人體的無機(jī)元素的濃度上限值基于大每日允許接觸（PDE）值而定——定義參見第<232>章，表1記錄了口服藥物的限值。
珀金埃爾默ICP-MS靈敏度非常高，是滿足USP<232>/<233>要求的技術(shù)，對(duì)于那些每日允許攝入劑量較大兒稀釋倍數(shù)也大的藥物，所得J值會(huì)很小，因此藥物濃度很低，ICPMS更加適合檢測(cè)此類藥物。
然而，ICP-OES分析技術(shù)同樣適用于日劑量較低的藥物（如抗敏藥、降血壓藥物和助眠藥）。此外，由于ICP-OES能比ICP-MS處理更高含量的溶解固體物，因此可減少樣品稀釋程度。較低的藥物日劑量加之較小的稀釋度，使得ICP-OES可在USP<232>/<233>標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)用于分析各種藥物。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 【ISCO】乙腈與甲醇在反相層析中的替換效果
- 方案 | 單細(xì)胞混懸液制備-酶解法
- 中藥口服液體制劑物料流浸膏的性質(zhì)表征
- Ultimate Polar RP測(cè)定骨刺寧膠囊中三七總皂苷含量
- Ultimate Plus-C8測(cè)定富馬酸喹硫平片有關(guān)物質(zhì)
- Ultimate LP-C18測(cè)定Phloroglucinol注射液含量測(cè)定
- 化學(xué)品體外生物富集性評(píng)估的“利器”-虹鱒魚肝S9和肝細(xì)胞
- Ultimate LP-C18測(cè)定慶大霉素含量
- Ultiamte XB-SCX 測(cè)定葡甲胺原料藥有關(guān)物質(zhì)
- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典公示稿測(cè)定注射用曲妥珠單抗含量
該企業(yè)的其他方案
- Avio 200 ICP-OES測(cè)定高純石英砂中16種微量元素
- 未知聚合物的熱重分析
- GC/MS：根據(jù)EPA方法525優(yōu)化76種農(nóng)藥的快速分析方法
- 使用NexION 1100G ICP-MS測(cè)定正極材料中的氯化物
- 新污染物五氯酚的測(cè)定 | 氣相色譜法
- 新污染物三氯殺螨醇的測(cè)定 | 液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用法
- 新污染物中二氯甲烷、三氯甲烷、六氯丁二烯的測(cè)定 | 頂空-氣相色譜法
- 使用FL 6500熒光光譜儀和NanoOrange染料進(jìn)行蛋白質(zhì)定量
- 使用NexION 5000 SP-ICP-MS分析半導(dǎo)體級(jí)硫酸中的金屬納米顆粒
- 使用NexION 1100 ICP-MS檢測(cè)和驗(yàn)證藥品中的元素雜質(zhì)
業(yè)界頭條
- 新增多款進(jìn)口藥在華獲批上市，適應(yīng)癥涵蓋腫
-
在全球醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的大環(huán)境下，中國制劑機(jī)械市場正站在新的發(fā)展起點(diǎn)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展?jié)摿εc無限可能...
- 聚焦高端醫(yī)療器械開發(fā)應(yīng)用 浙江全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展
- DeepSeek概念火熱，國內(nèi)醫(yī)療公司紛紛宣布與之“牽手”
- 獨(dú)家采訪丨美國禁令再度升級(jí)，生命科學(xué)儀器誰將“入局”？
- 大型藥企裁員率飆升280%！2025年制藥行業(yè)裁員趨勢(shì)或仍將持續(xù)
- 賽默飛2024年?duì)I收428.79億美元 中國市場展現(xiàn)潛力
- 2025年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃正式啟動(dòng)
- 6家中國創(chuàng)新藥企業(yè)完成新一輪融資，將推動(dòng)核藥、干眼癥等藥物開發(fā)
