匯智和源生物技術(shù)(蘇州)有限公司
LC-MS/MS生物樣本分析中內(nèi)源性物質(zhì)檢測(cè)的替代生物基質(zhì)解決方案
檢測(cè)樣品:生物樣本
檢測(cè)項(xiàng)目:內(nèi)源性物質(zhì)
方案概述:LC-MS/MS技術(shù)是生物樣本分析、代謝產(chǎn)物檢測(cè)常用的生物分析技術(shù)之一,檢測(cè)的物質(zhì)包括外源性物質(zhì)和內(nèi)源性物質(zhì)。研究人員常通過(guò)把待測(cè)物添加到空白基質(zhì)中配制成定量標(biāo)準(zhǔn)曲線樣本和質(zhì)控樣品模擬實(shí)際樣本,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線定量出生物樣本中待測(cè)物的濃度。
1 簡(jiǎn)介
LC-MS/MS技術(shù)是生物樣本分析、代謝產(chǎn)物檢測(cè)常用的生物分析技術(shù)之一,檢測(cè)的物質(zhì)包括外源性物質(zhì)和內(nèi)源性物質(zhì)。研究人員常通過(guò)把待測(cè)物添加到空白基質(zhì)中配制成定量標(biāo)準(zhǔn)曲線樣本和質(zhì)控樣品模擬實(shí)際樣本,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線定量出生物樣本中待測(cè)物的濃度。
內(nèi)源性物質(zhì)即體內(nèi)天然存在的物質(zhì),內(nèi)源性物質(zhì)相關(guān)藥物近些年成為新藥研發(fā)的重要方向。伴隨著大量?jī)?nèi)源性物質(zhì)藥物的誕生,對(duì)內(nèi)源性物質(zhì)藥物的生物分析也越來(lái)越重要。然而,目前FDA等國(guó)內(nèi)外藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)生物樣本分析方法驗(yàn)證主要是針對(duì)外源性物質(zhì),包括精密度、準(zhǔn)確度、基質(zhì)效應(yīng)、回收率、穩(wěn)定性等。由于內(nèi)源性物質(zhì)的檢測(cè)在獲取空白基質(zhì)模擬實(shí)際樣本時(shí)因自身影響導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)問(wèn)題,替代生物基質(zhì)(人工基質(zhì))的出現(xiàn)就解決了這一問(wèn)題。
內(nèi)源性物質(zhì)的生物分析目前主流分析方法有四種,包括替代基質(zhì)法,替代待測(cè)物法,標(biāo)準(zhǔn)加入法和背景扣除法。本文重點(diǎn)就替代基質(zhì)法做重點(diǎn)介紹,這種方法的特點(diǎn)是成本低,獲取簡(jiǎn)單。
替代基質(zhì)法流程圖
替代基質(zhì)法是采用替代生物基質(zhì)(人工基質(zhì))和內(nèi)源性物質(zhì)建立校準(zhǔn)曲線,分析內(nèi)源性物質(zhì)濃度。
IPHASE Purified Serum Vitamin Test Results
IPHASE/匯智和源針對(duì)無(wú)法獲得無(wú)/低干擾真實(shí)生物基質(zhì)的問(wèn)題,研發(fā)生產(chǎn)一系列替代生物基質(zhì)產(chǎn)品,包括人工血漿,人工尿液,人工唾液,人工胃液,人工腸液,人工腦脊液等,一方面最大限度的模擬了真實(shí)生物基質(zhì)的組分和配比,另一方面還避免了真實(shí)基質(zhì)中內(nèi)源性物質(zhì)的干擾,保證分析方法的準(zhǔn)確度。
2 相關(guān)產(chǎn)品
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