南京眾信審計追蹤系統(tǒng)是為中西藥廠、研究所等包括顯微鏡等各類檢驗設備的圖像、數(shù)據(jù)的采集和信息化設計的管理軟件，可用于顯微鑒別、晶體分析、可見異物、微生物檢驗、細胞培養(yǎng)以及解決各類需要追溯的檢驗設備數(shù)據(jù)記錄等等，滿足GMP體系管理要求以及國家有關部門發(fā)布的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》。

包含：

1、 圖像采集模塊

支持高清成像攝像頭，支持多種動態(tài)成像測量、標注，支持采集自動區(qū)分原圖和處理圖。  

2、審計追蹤系統(tǒng)軟件以及設備接口連接

1)       支持與常見實驗室設備連接獲取或記錄實驗、操作相關數(shù)據(jù)；

2)       支持與LIMS系統(tǒng)對接共享數(shù)據(jù)。

3、 支持專業(yè)的審計追蹤相關功能

1)       支持為不同角色用戶配置不同的權(quán)限，防止無意修改檢驗結(jié)果；

2)       支持密碼強度控制，支持同一用戶不同操作配置不同密碼；

3)       檢驗結(jié)果一旦審核，不能修改，確保檢驗結(jié)果的可靠性；

4)       圖像自動保存到數(shù)據(jù)庫中，不會被直接編輯或刪除，任何操作都會有日志記錄；

5)       支持初檢報告、復檢審核、記錄打印信息；

6)       支持防誤操作電子簽名；

7)       支持各類訪問相關的追蹤控制；

8)       系統(tǒng)詳細記錄所有工作日志，便于查詢和追溯。

4、 GMP認證支持

1)       提供IQ、OQ、PQ的驗證材料，協(xié)助用戶進行相關的驗證。驗證方案可根據(jù)使用方的要求進行必要的修改；

2)       協(xié)助用戶編寫設備標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)SOP；

3)       協(xié)助用戶進行體系審查以及問題整改，包括軟件修改升級。

5、專業(yè)報告模塊

1)       支持由單機版本直接拓展為網(wǎng)絡版本；

2)       支持為不同檢驗設備配置不同的檢驗模塊和報告格式；

3)       圖像采集后自動導入報告系統(tǒng)；

4)       多種形式標注自動保存到圖片；

5)       支持圖像原圖和處理圖分別存儲查看；

6)       系統(tǒng)存有專業(yè)術(shù)語模塊，支持自定義；

7)       支持靈活的報告格式設置；

8)       支持不限圖片數(shù)量報告模板格式；

9)       支持原圖和處理圖分別存儲和查看；

10)    支持不限頁數(shù)多頁報告；

11)    可以根據(jù)用戶需求配置多種圖文檢驗報告格式；

12)    支持電子簽章；

13)    支持專業(yè)的查詢統(tǒng)計；

14)    支持WEB查詢，提供當前樣品檢驗報告給其他管理系統(tǒng)調(diào)用；

15)    支持導出帶簽名的PDF格式檢驗報告。

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